秦皇岛市妇幼保健院能力提升项目医疗设备采购—可视化电生理精准诊断和治疗系统

3.投标人资格要求

3.1 本次招标对投标人的资格要求如下: 3.1.1资质要求：1投标人应是在中华人民共和国境内注册的具备独立法人资格的生产厂家或代理商； 2投标人为生产厂家的，所投产品中属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品中属于第二类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》；所投产品中属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《第三类医疗器械生产备案凭证》； 3投标人为代理商的，所投产品中属于第二类医疗器械的代理商须具有第二类医疗器械经营备案凭证，所投产品中属于第三类医疗器械的代理商须具有医疗器械经营（企业）许可证； 4 投标人应提供与投标产品一致的《中华人民共和国医疗器械注册证》（本项目采购的医疗设备详见招标文件第五章供货要求） 5一个制造商对同一品牌同一型号的设备，仅能委托一个代理商参加投标； 6不得“信用中国”网站（）或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人名单； 7本次招标不接受联合体投标。 8特别提醒：本项目施行“双盲”评审、“分散”评标；投标文件技术部分（暗标）采用暗标方式编制及评审，即投标人在编制投标文件技术部分（暗标）时屏蔽投标人名称等信息，评标委员会依照招标文件的规定对技术部分（暗标）进行评审。提出异议渠道和方式：招标

3.3 一个制造商对同一品牌同一型号的设备，仅能委托一个代理商参加投标。